大连益生菌临床研究：罗伊氏乳杆菌DSM 17938

益生菌临床研究：罗伊氏乳杆菌DSM 17938

今天是第1271期日报。

罗伊氏乳杆菌DSM 17938在儿童中的安全性

Pediatric Infectious Disease Journal[IF:2.317]

① 一项I期双盲随机对照试验中，60名2-5岁的秘鲁儿童以2:1的比例分为两组，连续5天接受每天1次的罗伊氏乳杆菌DSM17938（10^8 CFU）或安慰剂干预，主动监测28天；② 无严重不良事件，不良事件发生率在两组间无差异；③ 对客观数据的分析表明，体温、腹泻发生率、白细胞总数、血清血红蛋白、肝酶、总胆红素、血尿素氮、肌酐等指标在两组间无显著差异；④ 在基于家长报告的主观数据中，益生菌组的腹泻天数比例显著较低，腹泻平均持续时间也较短。

Safety of Lactobacillus Reuteri DSM 17938 in Healthy Children 25 Years of Age
08-01, doi: 10.1097/INF.0000000000002267

【主编评语】在美国，食品和药物管理局（FDA）根据试验性新药（IND）项目流程，从确认人体安全性的I期临床试验开始，对用于特定适应症的药品/产品进行临床试验评估和监管。益生菌对于一些疾病有潜在改善作用，但大多数益生菌产品都缺乏IND临床试验数据，对于其临床应用造成很大阻碍，亟需更为严格的独立审查临床文件、方案设计、研究监督和报告。罗伊氏乳杆菌DSM 17938曾申报过IND，此前发表的I期临床试验结果，确认了该菌株在肠绞痛婴儿和健康成年人中的安全性。今年发表的这项研究，则报告了在易发腹泻的秘鲁2-5岁儿童中进行的I期临床试验结果，表明DSM17938在健康儿童中有良好的安全性。未来需开展II期试验，来评估该菌株对儿童腹泻、线性生长、肠道/全身炎症标志物以及肠道菌群的影响。（@mildbreeze）

罗伊氏乳杆菌DSM 17938增加肠绞痛婴儿的CCR7表达并减少啼哭时间

Frontiers in Pediatrics[IF:2.349]

① 50名母乳喂养的肠绞痛婴儿随机分为2组，每日分别服用罗伊氏乳杆菌DSM 17938或安慰剂，持续干预28天；② 干预结束后，益生菌组婴儿的外周血中CCR7的表达量显著升高，而安慰剂组婴儿无此变化；③ 干预前后，2组婴儿的外周血中IL-10的表达量均未发生显著改变；④ 干预前，2组婴儿的每日啼哭时间相似（341 min vs. 337min），干预结束后，益生菌组婴儿的啼哭时间显著低于安慰剂组（78 min vs. 232 min）。

Lactobacillus reuteri DSM 17938 Probiotics May Increase CC-Chemokine Receptor 7 Expression in Infants Treated With for Colic
07-16, doi: 10.3389/fped.2019.00292

【主编评语】Frontiers in Pediatrics上发表的一项RCT研究，在50名肠绞痛婴儿中发现，罗伊氏乳杆菌DSM 17938干预28天，可显著增加婴儿外周血中的CCR7 mRNA表达。且与安慰剂相比，罗伊氏乳杆菌DSM 17938可显著降低婴儿的啼哭时间。（@沈志勋）

罗伊氏乳杆菌DSM 17938促进缺铁性贫血儿童对铁剂的吸收

Korean Journal of Pediatrics[IF:N/A]

① 66名缺铁性贫血患儿随机分为2组，34名补充铁剂的同时服用罗伊氏乳杆菌DSM 17938（益生菌+铁剂组），32名单独补充铁剂（铁剂组），干预14天；② 分析干预前后，2组患儿的网织红细胞血红蛋白量（Ret-He）水平的变化；③ 2组患儿在干预后，Ret-He水平均显著升高；④ 干预结束后，相比于铁剂组患儿，益生菌+铁剂组患儿的Ret-He水平显著升高（28.21±1.72 pg/L vs. 27.03±2.14 pg/L）。

The role of Lactobacillus reuteri DSM 17938 for the absorption of iron preparations in children with iron deficiency anemia
05-01, doi: 10.3345/kjp.2018.07024

【主编评语】Korean Journal of Pediatrics上发表的一项RCT研究，在66名缺铁性贫血儿童中发现，相比于单独补充铁剂，补充铁剂+罗伊氏乳杆菌DSM 17938的儿童的网织红细胞血红蛋白量更高，说明罗伊氏乳杆菌DSM 17938可能促进了儿童对铁剂的吸收。（@沈志勋）

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