大连近期益生菌临床试验小汇总热心肠日

发布时间：2020-06-02 来源：大连胃肠医院

近期益生菌临床试验小汇总

今天是第974期日报。

邓小荣+陈廷涛等：思连康改善胃切除胃癌患者的生理和微生态失衡

Journal of Cancer[IF:3.249]

① 在南昌大学二附院招募100名未接受放化疗的胃部分切除胃癌患者，随机分组；② 术后3-5天，患者恢复摄入面条或粥，同时摄入益生菌或安慰剂，持续6-7天；③ 益生菌为含婴儿双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、粪肠球菌、蜡样芽孢杆菌的四联药物思连康，一日三次，每次三片；④ 试验组的炎症指标（白细胞）显著降低，免疫(淋巴细胞)和营养指标(白蛋白和总蛋白)显著增加；⑤ 厚壁菌/拟杆菌门比大幅降低，拟杆菌、隐秘杆菌和Akk菌属显著增加，链球菌属显著降低。

A randomised trial of probiotics to reduce severity of Vphysiological and microbial disorders induced by partial gastrectomy for patients with gastric cancer
2019-01-01, doi: 10.7150/jca.29072

【主编评语】这是来自南昌大学转化医学研究的陈廷涛团队和南昌大学第二附属医院邓小荣团队的合作研究，表明含婴儿双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、粪肠球菌、蜡样芽孢杆菌的四联药物思连康可改善接受胃部分切除术的胃癌患者的炎症、免疫和营养指标，同时表明肠道菌群结构的改善可能是指标优化的原因。这是陈廷涛团队在一个月内，连续两次发表国产益生菌药物的随机试验结果（另一项研究是培菲康减轻鼻咽癌患者放化疗后的口腔黏膜炎：https://www.mr-gut.cn/papers/read/1061208336），可喜可贺！在国产益生菌的临床RCT上，他们提早进行了布局，现在开始产出，值得专业人士长期持续关注。（@热心肠先生）

乳双歧杆菌NCC2818对慢性便秘的效果

Alimentary Pharmacology and Therapeutics[IF:7.357]

① 一项双盲随机对照试验中，75名慢性便秘患者分为两组，每天补充益生菌（乳双歧杆菌NCC2818）或安慰剂，持续4周；② 在干预中期和结束时，两组的肠道转运时间变化、排便频率和性状、症状、生活质量没有显著差异；③ 干预结束时，两组的粪便双歧杆菌浓度也无差异；④ 乳双歧杆菌NCC2818对管理轻度慢性便秘无效，未来需对益生菌的菌株特异性效果进行深入研究。

Randomised clinical trial: Bifidobacterium lactis NCC2818 probiotic vs placebo, and impact on gut transit time, symptoms, and gut microbiology in chronic constipation
12-25, doi: 10.1111/apt.15073

【主编评语】有临床研究显示，特定乳双歧杆菌菌株或能改善便秘。Alimentary Pharmacology and Therapeutics发表了来自英国的一项小型临床试验，发现为期4周的乳双歧杆菌NCC2818干预对慢性便秘无显著改善效果。（@mildbreeze）

VSL#3益生菌对重度脓毒症危重儿童的细胞因子水平的影响

Critical Care Medicine[IF:6.63]

① 一项随机双盲临床试验，100例中度脓毒症患儿分为两组，进行益生菌（VSL#3）或安慰剂干预，持续7天；② 与安慰剂组相比，益生菌组的促炎细胞因子（IL-6、IL-12p70、IL-17和TNF-α）水平显著降低，抗炎细胞因子（IL-10、TGF-β1）水平显著升高；③ 干预结束时，益生菌组的序贯器官衰竭估计评分显著较低，且医疗相关感染发生率和ICU住院时长也有减少的趋势；④ 两组的死亡率相似。

Evaluation of Effect of Probiotics on Cytokine Levels in Critically Ill Children With Severe Sepsis: A Double-Blind, Placebo-Controlled Trial
06-27, doi: 10.1097/CCM.0000000000003279

【主编评语】Critical Care Medicine发表了一项印度的临床试验，对重度脓毒症危重患儿进行7天的益生菌产品VSL#3（含副干酪乳杆菌、植物乳杆菌、嗜酸乳杆菌、德氏乳杆菌、长双歧杆菌、婴儿双歧杆菌、短双歧杆菌、唾液链球菌）干预，可降低促炎细胞因子水平，提高抗炎细胞因子水平，但两组的死亡率无显著差异。（@mildbreeze）

联合补充硒和特定混合益生菌，或有助于改善阿尔茨海默病

Clinical Nutrition[IF:5.496]

① 一项双盲随机对照试验中，79例阿尔茨海默病患者分为3组，补充硒+益生菌（嗜酸乳杆菌、两歧双歧杆菌、长双歧杆菌）、硒或安慰剂，干预12周；② 与安慰剂相比，补充硒显著降低了血清高敏C反应蛋白、胰岛素、HOMA-IR、LDL-C、总胆固醇/HDL-C比值，显著增加了总谷胱甘肽和胰岛素敏感性；③ 与仅补充硒和安慰剂相比，联合补充益生菌和硒不仅显著改善了上述指标，还降低了血清甘油三酯和VLDL-C，提高了总抗氧化力和简短智能测验（MMSE）分数。

Probiotic and selenium co-supplementation, and the effects on clinical, metabolic and genetic status in Alzheimer's disease: a randomized, double-blind, controlled trial
12-10, doi: 10.1016/j.clnu.2018.11.034

【主编评语】Clinical Nutrition近期发表一项小型临床试验，表明联合补充硒和特定益生菌组合，有助于改善阿尔茨海默病患者的代谢和临床状态。（@mildbreeze）

维生素D+混合益生菌，或能改善妊娠糖尿病的代谢状况

Clinical Nutrition[IF:5.496]

① 一项随机双盲对照试验中，87名妊娠糖尿病（GDM）患者分为3组，补充维生素D+益生菌（含嗜酸乳杆菌、两歧双歧杆菌、罗伊氏乳杆菌和发酵乳杆菌）、益生菌或安慰剂，干预6周；② 与安慰剂组相比，维生素D+益生菌组的空腹血糖、血清胰岛素水平、HOMA-IR降低，胰岛素敏感指数上升；③ 还降低了甘油三酯、VLDL-C、总胆固醇/HDL-C比值、高敏C反应蛋白和丙二醛，提高了HDL-C和总抗氧化力水平；④ 联合补充维生素D和益生菌，可改善GDM患者代谢状况。

The effects of vitamin D and probiotic co-supplementation on glucose homeostasis, inflammation, oxidative stress and pregnancy outcomes in gestational diabetes: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial
11-10, doi: 10.1016/j.clnu.2018.10.028

【主编评语】Clinical Nutrition近期发表来自伊朗的一项小型临床试验，表明联合补充维生素D和特定混合益生菌，有助于改善妊娠糖尿病患者的血糖和血脂等指标。（@mildbreeze）

特定益生菌产品或能改善妊娠糖尿病的基因表达和代谢

Probiotics and Antimicrobial Proteins[IF:2.345]

① 一项随机双盲对照试验，48名未进行口服降糖药治疗的妊娠糖尿病（GDM）患者分为益生菌组（补充益生菌组合）和安慰剂组，干预6周；② 与安慰剂相比，益生菌干预使患者外周血单核细胞的PPAR-γ、TGF-β和VEGF基因表达水平上调，TNF-α表达下调；③ 降低了空腹血糖、血清胰岛素水平和胰岛素抵抗，增加了胰岛素敏感性；④ 降低了甘油三酯、VLDL-C和总胆固醇/HDL-C比值，提高了HDL-C水平；⑤ 降低了丙二醛水平，提高了一氧化氮和总抗氧化力。

The Effects of Probiotic Supplementation on Genetic and Metabolic Profiles in Patients with Gestational Diabetes Mellitus: a Randomized Double-Blind, Placebo-Controlled Trial
12-08, doi: 10.1007/s12602-018-9490-z

【主编评语】Probiotics and Antimicrobial Proteins发表了一项来自伊朗的小型临床试验，表明补充含有嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌、两歧双歧杆菌、发酵乳杆菌的益生菌产品，可改善妊娠糖尿病患者与胰岛素和炎症相关的基因表达、血糖控制、血脂状态、炎症标志物和氧化应激。（@mildbreeze）

LGG能否预防旅行中的耐药肠杆菌定殖？

Travel Medicine and Infectious Disease[IF:4.45]

① 一项随机非盲对照试验，61名到印度旅行的丹麦受试者随机分为益生菌组和对照组，前者在旅行过程中（10-28天）补充鼠李糖乳杆菌GG；② 旅行前50名受试者中，6人（12%）的肠道中定殖了表达超广谱β内酰胺酶的肠杆菌科（ESBL-E）细菌；③ 旅行前ESBL-E阴性的受试者中，93.2%在旅行结束时呈ESBL-E阳性；④ 旅行结束6个月后，36名受试者中有11人（30.6%）仍携带ESBL-E；⑤ ESBL-E定殖率在益生菌组与对照组间无显著差异。

Do probiotics prevent colonization with multi-resistant Enterobacteriaceae during travel? A randomized controlled trial
11-30, doi: 10.1016/j.tmaid.2018.11.013

【主编评语】Travel Medicine and Infectious Disease近期发表一项丹麦的小型临床试验，表明在旅行途中补充益生菌鼠李糖乳杆菌GG，未能显著预防耐药肠杆菌科细菌的定殖。（@mildbreeze）

补充特定益生菌和合生制剂对超重人士菌群和代谢的影响

Beneficial Microbes[IF:2.31]

① 一项双盲随机对照试验中，超重受试者分4组，补充安慰剂、聚葡萄糖（LU）、动物双歧杆菌乳亚种420（B420）、LU+B420，干预6个月；② 干预结束时B420组的乳杆菌属和Akk菌属增多，LU+B420组的Akk菌属、Christensenellaceae（与肥胖情况负相关）和甲烷短杆菌属增多，Paraprevotella减少；③ 与安慰剂组相比，LU+B420组中，血清初级胆汁酸GCA和次级胆汁酸GUDCA、THDCA+TUDCA水平降低，菌群功能宏基因组中代谢通路改变。

Probiotic or synbiotic alters the gut microbiota and metabolism in a randomised controlled trial of weight management in overweight adults
12-10, doi: 10.3920/BM2018.0028

【主编评语】Beneficial Microbes近期发表的一项研究，对芬兰开展的一项临床试验中134名超重受试者的数据进行分析，表明补充动物双歧杆菌乳亚种420及其与聚葡萄糖的合生制剂，可影响受试者的肠道菌群组成和功能宏基因组，使Akk菌属和与肥胖负相关的Christensenellaceae增加，并改变血液胆汁酸池。（@mildbreeze）