大连NEJM聚焦用药问题，让妈妈们获得安全药

NEJM聚焦用药问题，让妈妈们获得安全药、放心药 母婴之声

“母婴之声”由国家母婴乳品健康工程技术研究中心、热心肠生物技术研究院联合出品。

今天是038期。

NEJM：哺乳期妈妈用药问题应引起关注（观点）

New England Journal of Medicine[IF:79.258]

① 在美国，83%的妈妈在产后会采取母乳喂养，这也归功于政府的大力倡导，但其中有超过一半的妈妈需要在产后几个月内服用药物；② 很遗憾，关于哺乳期妈妈可以服用的药物种类及剂量缺乏临床实验数据，在FDA制订的药物标签中，只有15%的药物包括哺乳期数据；③ 指导哺乳期药物使用对新生儿健康至关重要，许多药物在母乳中的代谢及对新生儿作用并不清楚；④ 政府有必要加大对哺乳期孕妇用药研究的支持，以期保障母婴健康。

“Is It Safe?” The Many Unanswered Questions about Medications and Breast-Feeding
04-04, doi: 10.1056/NEJMp1817420

【主编评语】哺乳期女性由于其特殊性，许多药物在临床试验中缺乏对这部分人群的数据。但是哺乳期女性因为身体状况需要服药的问题却无法避免。母乳喂养一直被医务工作者所倡导。但如果哺乳期女性服药种类及剂量问题没有得到解决，母乳喂养对婴儿的影响，以及其“安全性”就无法得到保证。是时候重视这个问题了。应该加大对这部分人群的药物代谢研究。（@Epi汪）

NEJM: 孕妇的药理学研究（观点）

New England Journal of Medicine[IF:79.258]

① 约70-80%的孕妇在孕早期至少服用过一次处方药，而90%的孕妇回在妊娠期服药，但孕妇用药的安全性问题往往缺乏临床数据；② 为弥补这一鸿沟，应该加强开发针对孕妇的临床药物试验方案，特别是临床2、3期试验，考虑伦理并加强安全性监测和评估；③ 其次，关注孕妇群体在妊娠不同阶段的身心方面的特殊性对药物代谢的影响；④ 应为孕妇的药物临床试验的实施构建科学的执行框架；⑤ 应培养更多专业医生/研究者从事孕妇药理学研究。

Pharmacologic Research in Pregnant Women Time to Get It Right
04-04, doi: 10.1056/NEJMp1815325

【主编评语】近年来，有关妊娠期孕妇服药的安全性、有效性及剂量问题引起人们关注。由于孕妇人群的特殊性，往往不被纳入临床试验研究，从而缺乏有效数据反映药物在妊娠期的使用。本文呼吁相关的研究应该进一步加强，关注孕产妇用药问题刻不容缓。（@Epi汪）

Lancet：母亲孕期接种百日咳疫苗对新生儿抗体水平的影响

Lancet[IF:53.254]

① 纳入118名孕妇，随机分为试验组（在孕30-32周时接种百日咳疫苗）、对照组（在产后48小时内接种该疫苗），其新生儿按照常规疫苗接种程序接种，并12个月内检测不同时间血清百日咳毒素的抗体水平；② 试验组婴儿在2、3个月时血清百日咳抗体几何浓度比对照组高，且在3个月时高出16.6倍；③ 两组接种百日咳疫苗的母婴均没有记录到安全问题；④ 研究结果提示如果母亲在妊娠期接种过百日咳疫苗，建议新生儿在出生后3个月再接种该疫苗。

Maternal pertussis vaccination and its effects on the immune response of infants aged up to 12 months in the Netherlands: an open-label, parallel, randomised controlled trial
03-27, doi: 10.1016/S1473